產品型號：5400-052-000

廠商性質：經銷商

所在地：北京市

更新時間：2023-07-12

產品簡介：

網(wǎng)電源供電骨組織手術設備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術刀具提供所需機械動力，本產品預期用于為配合使用的手術工具提供驅動力，在外科或骨科手術中對人體組織進行手術處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術中對生物體硬組織和軟組織進行刨削處理的非***類骨組織手術設備。

主要性能指標

網(wǎng)電源供電骨組織手術設備有直接對應的行業(yè)標準《電動骨組織手術設備》和《電池供電骨組織手術設備》，明確了設備的性能要求。在不低于相關強制性國家標準、行業(yè)標準要求的前提下，不同的產品其參數(shù)根據(jù)設計要求有所區(qū)別，可根據(jù)自身產品的技術特點制定性能指標。

骨組織設備產品的主要性能指標可以分解為功能性指標、***指標和質量控制相關指標。

以下列舉的基本技術指標為典型骨組織手術設備和配件的指標，還應參考相應的國家標準、行業(yè)標準，并結合臨床需求、自身產品的技術特點對各項指標的具體參數(shù)作出規(guī)定。

1.工作條件

1.1正常工作環(huán)境條件。

1.2網(wǎng)電源供電設備的電源電壓、頻率、電壓波動。

1.3室內使用條件限制。

2.網(wǎng)電源供電的骨組織手術設備產品的主要質量控制指標一般包括以下內容：

2.1基本要求

2.2手機要求

2.3軟軸要求

2.4電纜要求

2.5腳踏控制器要求

2.6刀具技術要求